Se pone a la venta en España la píldora de los cinco días después

El nuevo fármaco es tres veces más eficaz que el levonorgestrel en las primeras 24 horas.

La compañía farmacéutica HRA Pharma ha empezado a comercializar en España ellaOne® (acetato de ulipristal) un anticonceptivo de emergencia no hormonal, que es cinco veces más potente en la inhibición o retraso de la ovulación que el levonorgestrel utilizado hasta el momento.

Esta píldora es el primer miembro de una nueva clase terapéutica, los moduladores selectivos de los receptores de progesterona, que actúa sobre los receptores de regulación de esta hormona. Aprobada por la Agencia Europea del Medicamento (EMEA, por sus siglas en inglés) en el mes de mayo y disponible ahora en España en las farmacias con receta médica a un precio de $23.500 aproximados.

Los estudios llevados a cabo por HRA Pharma entre más de 1.900 mujeres, en las primeras 72 horas, ‘ellaOne’ ha presentado una tasa de embarazos del 0,9% (frente al 1,7% de levonorgestrel), un 0% entre las 72 y las 90 horas (frente a 2,7%), y otro 0% entre las 90 y las 120 horas después de mantener la relación de riesgo (3% con la píldora ‘del día después’). Esto significa que el nuevo fármaco resulta el triple de eficaz que levonorgestrel si se administra en las primeras 24 horas, y el doble si se suministra en las primeras 72 horas.

Presentado como un único comprimido de 30 mg de acetato de ulipristal micronizado, debe administrarse oralmente dentro de los primeros 5 días (120 horas). Se puede tomar con o sin comida y admite su administración en cualquier momento del ciclo menstrual.

La importancia del tiempo de vida del fármaco radica en el hecho de que el esperma es capaz de sobrevivir en el tracto genital femenino, manteniendo la capacidad de fecundar un óvulo, hasta un máximo de cinco días. Mientras que un óvulo puede ser fecundado con éxito entre las 12-24 horas tras su liberación. Por ello, los estudios en anticoncepción de urgencia se llevan a cabo hasta un máximo de 5 días (120 horas) tras la relación sexual. El ellaOne® se ha desarrollado específicamente para la indicación de anticoncepción de urgencia. Su mecanismo de acción se basa en la interferencia con el proceso de la maduración folicular y la ovulación.

En cuanto a los efectos secundarios, la píldora “de los cinco días después” ha demostrado una serie de reacciones “comparables” con las producidas por el levonorgestrel, todas ellas de carácter leve, como dolor de cabeza, dismenorrea, náuseas, dolor abdominal o fatiga.

Fuente: www.elmundo.es